公司吸入用地氟烷获批在美国上市销售 碘克沙醇等四个产品获得欧盟药品GMP证书

发布日期:2018/3/14 14:31:14 字号:

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    近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,吸入用地氟烷获批在美国上市销售。
    地氟烷原研商品名为优宁(Suprane),适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2017年前3季度地氟烷全球市场销售额约2亿美元,目前在中国及美国除原研公司美国百特外,无地氟烷仿制药获批上市。
    地氟烷是恒瑞医药继环磷酰胺之后在美国上市的第2个首仿药,标志着公司产品在国际化征程上再下一城,将对公司拓展美国市场带来积极影响。地氟烷除在美国获得上市批准外,已于2017年获得欧盟上市批准,中国的上市申请正在审评中。
    此外,近日公司碘克沙醇注射液、注射用奥沙利铂、注射用醋酸卡泊芬净和来曲唑片获得欧盟颁发的《药品GMP证书》,未来将打入欧洲市场。